Thủ tục công bố chất lượng sản phẩm – Luật Long Phan

Công bố chất lượng sản phẩm là việc doanh nghiệp phải làm khi muốn xuất khẩu hoặc bán hàng hoá ra ngoài thị trường. Vậy thủ tục thực hiện công bố như thế nào, bài viết dưới đây của chúng tôi sẽ làm rõ vấn đề này.

Công bố chất lượng sản phẩm

Những sản phẩm cần phải thực hiện
công bố

Đối tượng tự công bố

Tổ chức, cá nhân
sản xuất, kinh doanh thực phẩm thực hiện tự
công bố:

• Thực
  phẩm đã qua chế biến, bao gói sẵn;
• Phụ
  gia thực phẩm;
• Chất
  hỗ trợ chế biến thực phẩm;
• Dụng
  cụ chứa đựng thực phẩm;
• Vật
  liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm.

Sản phẩm, nguyên
liệu sản xuất, nhập khẩu được miễn
thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm khi chỉ dùng để:

• Sản
  xuất, giá công hàng hoá xuất khẩu
• Phục
  vụ cho việc sản xuất nội bộ của tổ chức, cá nhân không tiêu thụ tại thị trường
  trong nước.

Đối tượng cần đăng ký bản công bố tiêu chuẩn chất lượng sản
phẩm

Tổ chức, cá nhân
sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây:

• Thực
  phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn
  đặc biệt.

• Sản
  phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
• Phụ
  gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong
  danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử
  dụng do Bộ Y tế quy định.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Đăng ký bản công bố sản phẩm

• Các
  tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng
  Việt
• Trường
  hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt
  và được công chứng.
• Tài
  liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.

Đối với sản phẩm nhập khẩu

Hồ sơ cần chuẩn bị

Hồ sơ bao gồm

• Bản
  công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu
  số 02 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP
• Giấy
  chứng nhận lưu hành tự do
  (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of
  Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) cấp bởi cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất
  khẩu sản phẩm (đối với sản phẩm nhập
  khẩu từ nước ngoài);
• Phiếu
  kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính
  đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm
  nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban
  hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc
  các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá
  nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản
  sao chứng thực);
• Bằng
  chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên
  công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
  Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm
  công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải
  lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
• Giấy
  chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất
  tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là
  thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận
  của tổ chức, cá nhân).

Đối với sản xuất trong nước

>> Xem thêm: Thủ Tục Đăng Ký Xuất Bản Sách

Hồ sơ bao gồm:

• Bản
  công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu
  số 02 Phụ lục I Nghị định
  15/2018/NĐ-CP
• Phiếu
  kết quả kiểm nghiệm an toàn thực
  phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi
  phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp
  ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý
  rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy
  chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa
  có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
• Bằng
  chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên
  công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
  Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm
  để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối
  thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài
  liệu;
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường
  hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn
  thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
• Giấy
  chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất
  tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức
  khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá
  nhân).

Tự công bố sản phẩm

• Các
  tài liệu trong hồ sơ tự công bố phải được thể hiện bằng tiếng Việt;
• Trường
  hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và
  được công chứng.
• Tài
  liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm tự công bố.

Hồ sơ bao gồm:

• Bản
  tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục
  I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
• Phiếu
  kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính
  đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm
  nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y
  tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế
  hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp
  chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực).

Quy trình thực hiện công bố sản
phẩm

Giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm

Đăng ký bản công bố sản phẩm

1. Nộp hồ
   sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ
2. Nộp
   đến Bộ Y tế đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có
   công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử
   dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;
3. Nộp
   đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định
   đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản
   phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;
4. Trong
   trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp
   nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm của cả 2 cơ quan trên thì tổ chức, cá
   nhân có quyền lựa chọn 1 trong 2 cơ quan đó.

Trong trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 
cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân
chỉ làm thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm tại một cơ quan quản lý nhà nước ở
địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn (trừ những sản phẩm
đăng ký tại Bộ Y tế). Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để đăng ký thì
các lần đăng ký tiếp theo phải đăng ký tại cơ quan đã lựa chọn.

• Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tiến hành thẩm
  định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 03 Phụ lục I Nghị định
  15/2018/NĐ-CP
• Trong
  thời hạn 7 ngày làm việc kể từ khi
  nhận đủ hồ sơ đối với phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực
  phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng
  sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định, thực phẩm dinh dưỡng y
  học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ
  đến 36 tháng tuổi;
• Trong
  thời hạn 21 ngày làm việc đối với
  thực phẩm bảo vệ sức khoẻ
• Trường hợp không đồng ý với hồ sơ mà cá
  nhân, tổ chức nộp hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung cơ quan tiếp nhận hồ sơ gửi văn
  bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý và chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 1 lần.
• Trong
  thời hạn 07 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp
  nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời.
• Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi,
  bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá
  trị.
• Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công
  bố sản phẩm có trách nhiệm thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá
  nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện
  tử (website) của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.
• Tổ chức, 
  cá nhân nộp hồ sơ phải nộp phí thẩm định theo định.

>>> Xem thêm: Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

>>> Xem thêm: Thủ tục đăng ký lưu hành thuốc

Tự công bố sản phẩm

1. Tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm trên
   các phương tiện thông tin đại chúng hay các trang điện tử hoặc niêm yết công
   khai trực tiếp tại trụ sở. Đồng thời gửi 01 bộ hồ sơ lên cơ quan quản lý nhà
   nước có thẩm quyền được chỉ định bởi Ủy ban nhân dân tỉnh/ Thành phố trực thuộc
   trung ương;
2. Bắt đầu hoạt động sản xuất, kinh doanh sản
   phẩm và chịu trách nhiệm về tính an toàn
   của sản phẩm đó;
3. Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận bản tự công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm,
   lưu trữ hồ sơ sau đó đăng tải trên trang thông tin điện tử của họ.

>>>> Sau khi công bố sản phẩm, doanh nghiệp có thể đưa sản phẩm ra thị trường để kinh doanh, nếu sản phẩm đó đem lại lợi ích kinh doanh lớn, để xác lập quyền sở hữu của mình và được pháp luật bảo vệ quý khách nên thực hiện thêm: THỦ TỤC ĐĂNG KÝ BẢO HỘ THƯƠNG HIỆU

Trên đây là tư
vấn của chúng tôi về thủ tục công bố chất lượng sản phẩm. Nếu quý khách có bất
cứ thắc mắc nào liên quan đến vấn đề trên hoặc cần người đại diện theo uỷ quyền
để thực hiện các thủ tục, xin vui lòng liên hệ LUẬT SƯ DOANH NGHIỆP qua HOTLINE:
1900.6363.87. Xin cám ơn.

☆

☆

☆

☆

☆

Scores: 5 (12 votes)

Thank for your voting!