EU-Vietnam Business Network (EVBN) > Noindex > Tiêu chuẩn GMP là gì? Khái niệm các tiêu chuẩn GMP trong phòng sạch

Tiêu chuẩn GMP là gì? Khái niệm các tiêu chuẩn GMP trong phòng sạch

Doanh nghiệp áp dụng tốt tiêu chuẩn GMP sẽ cải thiện cơ bản và toàn diện hoạt động sản xuất, nâng cao chất lượng sản phẩm và xây dựng được uy tín trong mắt khách hàng.
GMP là gì? Khái niệm các tiêu chuẩn GMP trong phòng sạch là những vấn đề mà các đơn vị sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng phải hiểu rõ và tuân theo. Cùng Airtech Thế Long tìm hiểu những định nghĩa trên qua bài viết sau đây.

1. Tiêu chuẩn GMP là gì?

GMP là tiêu chuẩn được áp dụng nhiều nhất trong lĩnh vực sản xuất
GMP là tiêu chuẩn được áp dụng nhiều nhất trong lĩnh vực sản xuất

Tiêu chuẩn GMP là gì? GMP (Good Manufacturing Practice) là một hệ thống những tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt được dùng để kiểm soát các yếu tố có khả năng gây ảnh hưởng đến quá trình tạo nên chất lượng sản phẩm, đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng tốt nhất. GMP được coi là tiêu chuẩn cơ bản, điều kiện để phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO.
Tiêu chuẩn GMP có mối quan hệ đến toàn bộ quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng từ thiết kế, lắp đặt, trang thiết bị máy móc, dụng cụ chế biến, nguyên liệu đầu vào, quy cách đóng gói, bao bì, chế biến, bảo quản, đào tạo, vệ sinh của nhân viên…. Nó đem lại giải pháp quản lý chất lượng khoa học, hệ thống, giảm rủi ro tối đa trong kinh doanh.

2. Các loại tiêu chuẩn GMP

Hiện có 3 loại tiêu chuẩn GMP thường được áp dụng đó là: cGMP, GMP EU, GMP WHO. 

2.1. Tiêu chuẩn cGMP

cGMP là gì?

cGMP (Current Good Manufacturing Practice) dịch sang tiếng việt có nghĩa là thực hành sản xuất tốt hiện hành. Nó bao gồm các công nghệ, quy trình sản xuất, thiết bị sản xuất và các tiêu chuẩn công nghiệp, phát minh mới về công nghệ, khoa học.
Tiêu chuẩn này nhắc nhở các doanh nghiệp cần sử dụng những thiết bị, công nghệ, quy trình sản xuất và các thông tin khoa học để phù hợp với tiêu chuẩn ở thời điểm áp dụng.

Tiêu chuẩn cGMP

Tiêu chuẩn cGMP ra đời giúp khẳng định năng lực của doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm.
Tiêu chuẩn cGMP ra đời giúp khẳng định năng lực của doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm.

cGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practice) là một phân nhánh ngành của tiêu chuẩn GMP. Nó có nghĩa là thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm. Tiêu chuẩn này cung cấp các hướng dẫn và quy chuẩn đánh giá chất lượng sản xuất mỹ phẩm, kỹ thuật và các yếu tố quản trị ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Với tình trạng tràn lan các loại mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, không đảm bảo an toàn như hiện nay thì cGMP như một lời khẳng định về năng lực sản xuất của doanh nghiệp nhằm mang đến những sản phẩm an toàn, chất lượng cho người tiêu dùng. Tiêu chuẩn này không chỉ giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm mà nó còn kiểm soát các đối tượng như:

  • Nhà máy, nhà xưởng;
  • Nhân sự;
  • Máy móc, thiết bị;
  • Vệ sinh sản xuất, môi trường và cá nhân;
  • Chất lượng mẫu thử nghiệm;
  • Quá trình sản xuất;
  • Quá trình kiểm tra nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá nhà cung ứng, vệ sinh;
  • Xử lý sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng.
  • Tài liệu, hồ sơ thực hiện …

Ở Việt Nam, cGMP là tiêu chuẩn bắt buộc đối với các nhà máy, xưởng, cơ sở sản xuất…để đảm bảo chất lượng và an toàn vệ sinh. Tiêu chuẩn cGMP cải thiện một cách cơ bản và toàn diện điều kiện vệ sinh an toàn của nhà máy sản xuất, các hoạt động sản xuất, đồng thời đáp ứng các yêu cầu của Pháp luật về quản lý vệ sinh an toàn thực phẩm.

2.2. GMP EU

GMP EU là gì?

GMP EU được ban hành bởi Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA). EMA là một cơ quan thuộc Liên minh châu Âu đặt tại London. Tổ chức này chịu trách nhiệm đánh giá khoa học, kiểm tra và giám sát an toàn các loại thuốc trong EU. Còn GMP EU được hiểu là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc. Đây là một trong hai chuẩn mực chất lượng cao nhất tính đến thời điểm hiện nay, cùng với PIC/S.
Các cơ sở sản xuất dược phẩm tại Việt Nam hoặc bất kỳ nước nào nằm ngoài Liên minh Châu Âu muốn đạt được chứng nhận GMP EU đều phải được sự đồng ý của các thanh tra viên và được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn của EMA. 

Tiêu chuẩn GMP EU

Đạt tiêu chuẩn GMP EU sẽ giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín thương hiệu trong mắt khách hàng.
Đạt tiêu chuẩn GMP EU sẽ giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín thương hiệu trong mắt khách hàng.

Tiêu chuẩn GMP EU bao gồm toàn bộ hệ tiêu chuẩn được dùng để kiểm soát các vấn đề trong cơ sở sản xuất dược phẩm. Điều này đảm bảo thuốc, thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe an toàn cho người sử dụng và đạt chất lượng cao. GMP EU kiểm soát các đối tượng bao gồm: 

  • Nhân sự;
  • Nhà xưởng;
  • Thiết bị; 
  • Vệ sinh môi trường, cá nhân, vệ sinh sản xuất;
  • Quá trình sản xuất;
  • Chất lượng thử nghiệm mẫu;
  • Kiểm tra nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá nhà cung ứng, vệ sinh;
  • Xử lý sản phẩm không đạt chuẩn, giải quyết các khiếu nại;
  • Tài liệu và các hồ sơ thực hiện …

3.3. Tiêu chuẩn GMP WHO

GMP WHO là gì?

GMP WHO là một phần của hệ thống quản lý chất lượng dùng để kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), con người và quá trình sản xuất để đạt những tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh. Điều này giúp loại bỏ nguy cơ lây nhiễm chéo và lẫn lộn.

Tiêu chuẩn GMP WHO

Hầu hết các đơn vị sản xuất dược phẩm tại Việt Nam áp dụng tiêu chuẩn GMP WHO.
Hầu hết các đơn vị sản xuất dược phẩm tại Việt Nam áp dụng tiêu chuẩn GMP WHO.

Tiêu chuẩn GMP WHO được ban hành nhằm hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc do tổ chức y tế thế giới xây dựng. Tiêu chuẩn này được hầu hết các doanh nghiệp sản xuất thuốc tại Việt Nam áp dụng.
Sau khi xây dựng GMP WHO, các doanh nghiệp sẽ lập hồ sơ pháp lý để được cấp giấy chứng nhận. Giấy chứng nhận này sẽ làm tăng uy tín của doanh nghiệp, nâng cao hiệu suất sản xuất và giảm thiểu các rủi ro trong quá trình sản xuất.

3. Airtech Thế Long – Tư vấn thiết kế thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP

Hầu hết các đơn vị sản xuất dược phẩm tại Việt Nam áp dụng tiêu chuẩn GMP WHO.
Airtech Thế Long tự hào là đơn vị cung cấp dịch vụ thiết kế thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP uy tín, chất lượng.

Hiện nay có rất nhiều lĩnh vực cần phải tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP. Thiết kế, thi công phòng sạch là một trong số đó. Nếu bạn đang có nhu cầu tìm kiếm một đơn vị tư vấn, thiết kế, thi công và cung cấp thiết kế phòng sạch chuẩn GMP thì đừng bỏ qua Airtech Thế Long. Với hơn 15 năm kinh nghiệm, Airtech Thế Long nhận được sự tin tưởng từ nhiều khách hàng trong và ngoài nước.
Bạn sẽ nhận được vô vàn lợi ích khi chọn Airtech Thế Long để tư vấn, thiết kế, thi công và cung cấp thiết kế phòng sạch như:

  • Doanh nghiệp đã có trên 15 năm kinh nghiệm trong nghề.
  • Đội ngũ nhân viên tư vấn chu đáo, phục vụ nhiệt tình.
  • Đội ngũ chuyên gia thiết kế hàng đầu, có thể đáp ứng mọi mong muốn của khách hàng.
  • Đội ngũ thợ tay nghề cao, làm việc cẩn thận chuyên nghiệp, mang đến cho khách hàng những sản phẩm tuyệt vời.
  • Airtech Thế Long thi công phòng sạch dựa trên công nghệ Nhật Bản, vô cùng tiên tiến và hiện đại.
  • Giá cả dịch vụ phải chăng và vô cùng cạnh tranh trên thị trường hiện nay.  
  • Hoàn thành đúng tiến độ, bàn giao công trình nhanh chóng và bảo hành lâu dài.

Bài viết trên đã mang đến cho bạn nhiều thông tin hữu ích về các tiêu chuẩn GMP. Đặc biệt, nếu bạn đang có nhu cầu thiết kế và thi công phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP thì đừng bỏ qua Airtech Thế Long nha.

Gửi yêu cầu

Hãy cho chúng tôi biết mong muốn của bạn. Chúng tôi sẽ liên hệ lại cho bạn ngay lập tức

Họ tên (*)

Điện thoại (*)

Nội dung

Yêu cầu gọi lại tư vấn

 

Bài viết liên quan
Bài viết mới
Thể Thao nổi bật