Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001

Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 là gì?

Các doanh nghiệp phải theo kịp các điều kiện môi trường thay đổi nhanh chóng và gia tăng toàn cầu hóa và thay đổi cạnh tranh trong thế giới ngày nay để duy trì sự tồn tại của họ và hiện thực hóa tầm nhìn của họ. Sự thay đổi này tất nhiên cũng được phản ánh trong cơ cấu tổ chức của các doanh nghiệp. Trong thế giới kinh doanh ngày nay, hiện tượng chất lượng có tác động chiến lược đến các vấn đề cạnh tranh của các doanh nghiệp. Tuy nhiên, mặt khác, các công ty cần một số công cụ để tạo và đặt sự hiểu biết chất lượng trong cơ thể của họ. Một trong những công cụ này là Hệ thống quản lý chất lượng.

Ngày nay, một số lượng lớn các doanh nghiệp hoạt động trong các lĩnh vực sản xuất sản phẩm và dịch vụ và tạo thành một số lượng lớn các lựa chọn thay thế mà người tiêu dùng có thể thích. Người tiêu dùng có ý thức hơn trước và sức mua ngày càng tăng. Hơn nữa, khi nhu cầu linh hoạt trong các lĩnh vực này, sức mạnh thương lượng của người tiêu dùng tăng lên. Do đó, các doanh nghiệp phải làm việc theo định hướng khách hàng nhiều hơn.

Lần đầu tiên được công bố bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) trên 1987, Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO 9001 cung cấp một cơ hội quan trọng cho các doanh nghiệp nhằm đáp ứng nhu cầu và nhu cầu của người tiêu dùng một cách chất lượng. Hệ thống này nhằm cải tiến liên tục trong tất cả các quy trình của các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp bởi các doanh nghiệp cho đến khi đến tay người tiêu dùng. Tất cả các quy trình của doanh nghiệp đều được ghi lại, tất cả các quy trình được giám sát, hệ thống kiểm soát của doanh nghiệp được phát triển, trong trường hợp có bất kỳ vấn đề nào, vấn đề bắt nguồn từ đâu và dễ dàng như thế nào, các hành động khắc phục và phòng ngừa cần thiết được áp dụng. Tuy nhiên, theo cách này, hàng hóa và dịch vụ được sản xuất có chất lượng cao và sự hài lòng của khách hàng được đảm bảo.

Các doanh nghiệp được chứng nhận bởi các tổ chức chứng nhận phù hợp với mục tiêu của họ và doanh nghiệp được hưởng lợi từ Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 phù hợp với mục tiêu của họ. Hơn nữa, có Chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 ở nước ta là một trong những điều kiện quan trọng nhất của Luật đấu thầu công khai trong 2005.

Tuy nhiên, một số cơ sở thiết lập Hệ thống quản lý chất lượng coi đó là điều cần thiết thay vì sử dụng lợi ích của hệ thống này, họ không thể phản ánh nó trong hoạt động của mình và do đó, họ dường như có Chứng chỉ ISO 9001 bằng cách tách biệt các hoạt động quản lý khỏi hoạt động của họ. Tuy nhiên, phần lớn, đặc biệt là các doanh nghiệp trong lĩnh vực sản xuất, đang triển khai hiệu quả hệ thống này.

Các nghiên cứu chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 lần đầu tiên được bắt đầu bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) ở nước ta. Tuy nhiên, theo thời gian, số lượng các tổ chức cung cấp dịch vụ chứng nhận đã tăng lên. Bản thân các tổ chức này cũng phải tuân theo tiêu chuẩn TS ISO / IEC 17021 (đánh giá sự phù hợp – yêu cầu đối với các tổ chức cung cấp kiểm toán và chứng nhận hệ thống quản lý). Cơ quan Kiểm định Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) thực hiện kiểm định các tổ chức chứng nhận ở nước ta. Tuy nhiên, các tổ chức chứng nhận được công nhận cũng hoạt động trong các tổ chức kiểm định hoạt động ở nước ngoài.

Phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001

Bất kể lĩnh vực mà họ hoạt động, tất cả các doanh nghiệp tương tác với môi trường của họ. Không thể nói rằng các doanh nghiệp này tự tạo tài sản và điều kiện riêng. Để duy trì sự tồn tại của họ, tất cả các doanh nghiệp không chỉ phải tuân thủ các quy định mà họ đã xác định, mà còn phải coi trọng mối quan hệ với môi trường của họ. Các quy trình riêng của họ được xác định theo thông tin đến từ môi trường.

Do đó, hành vi của doanh nghiệp chịu áp lực của các yếu tố môi trường, nhu cầu của người tiêu dùng và các doanh nghiệp khác. Một doanh nghiệp hiệu quả phải đáp ứng các yêu cầu của môi trường mà nó được đặt và làm việc hài hòa với môi trường của nó. Doanh nghiệp không thể có tất cả các loại nguồn lực trong hoạt động sản xuất. Do đó, nó phải yêu cầu một số tài nguyên từ môi trường của họ.

Trước khi bắt đầu những năm 1970, mục tiêu chính của các doanh nghiệp là giữ doanh thu cao. Tuy nhiên, kể từ những năm 1970, các doanh nghiệp đã từ bỏ quan điểm này. Ngày nay, ngoài hành vi và động lực của các nhà quản lý và nhân viên, cấu trúc văn hóa xã hội của xã hội đã bắt đầu có hiệu quả trong việc duy trì sự tồn tại của các doanh nghiệp. Sự xuất hiện của tiêu chuẩn ISO 9001 và kết quả của sự phát triển như vậy. Khi bắt đầu các ứng dụng đầu tiên, việc các doanh nghiệp có chứng chỉ ISO 9001 có nghĩa là họ sản xuất theo tiêu chuẩn châu Âu. Theo một nghĩa nào đó, tài liệu này mang lại tính hợp pháp cho các doanh nghiệp. Ví dụ, đối với các công ty tham gia đấu thầu, những công ty có chứng nhận ISO 9001 đi trước một bước so với các công ty không tham gia.

Vì lý do này, một số doanh nghiệp muốn có tài liệu này để đạt được tính hợp pháp thay vì cạnh tranh hoặc đạt được hiệu quả. Trên thực tế, nhờ tài liệu này, các doanh nghiệp thích ứng với sự đổi mới cũng như tính hợp pháp của công ty, gần với sự phát triển kinh tế và công nghệ và cải thiện cấu trúc xã hội của công ty. Về lâu dài, các doanh nghiệp may mắn theo sát và nắm bắt các lợi thế công nghệ chặt chẽ, đồng thời, họ hình thành các giá trị, nguyên tắc và nguyên tắc riêng, chính sách chất lượng và sứ mệnh và tầm nhìn trong doanh nghiệp.

Tiêu chuẩn ISO 9001 đẩy nhanh quá trình thể chế hóa của các doanh nghiệp, cung cấp ứng dụng tổ chức cho các doanh nghiệp để tuân thủ các quy định pháp lý, tuân theo những thay đổi trong công nghệ và nhận ra những thay đổi trên thị trường một cách kịp thời. Mặt khác, sự phát triển công nghệ, quy định pháp lý và lực lượng thị trường đang đẩy các doanh nghiệp đến những tìm kiếm mới. Các công ty lớn muốn các nhà cung cấp của họ có chứng nhận ISO 9001, tạo ra sức mạnh thị trường đáng kể.

Các doanh nghiệp muốn đạt được sự liên tục, có hiệu quả và năng suất trong môi trường mà họ hoạt động. Hơn nữa, những nhu cầu này có tính cạnh tranh cao. Cạnh tranh có kinh nghiệm trên toàn cầu cũng như trong biên giới của đất nước. Trong mọi trường hợp, người tiêu dùng muốn mua hàng hóa và dịch vụ chất lượng với giá rẻ nhất. Ngoài ra, các doanh nghiệp muốn sản xuất các sản phẩm và dịch vụ mà họ sản xuất với chi phí thấp nhất và kiếm được nhiều tiền. Sự cạnh tranh phải đối mặt vào thời điểm này phụ thuộc vào nhiều yếu tố. Cạnh tranh tiếp tục cả giữa các đối thủ tiềm năng và giữa các đối thủ hiện tại. Một mặt, các nhà cung cấp và khách hàng một mặt giờ đây có một quyền lực thương lượng nhất định. Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 là một khối xây dựng rất quan trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng cạnh tranh của các doanh nghiệp trong một môi trường cạnh tranh phức tạp như vậy. Tuy nhiên, điều quan trọng ở đây không phải là thiết lập và chứng nhận hệ thống này trong doanh nghiệp, mà là phát triển và tích hợp nó với các hệ thống khác và đạt được những lợi ích mong đợi.

Chất lượng có nghĩa là gì và nó có liên quan gì đến quản lý chất lượng?

Chất lượng là một trong những yếu tố cung cấp lợi thế cạnh tranh đáng kể trong các doanh nghiệp, nhưng không có một định nghĩa duy nhất. Bởi vì có nhiều lĩnh vực khác nhau sản xuất hàng hóa và dịch vụ, và có nhiều công ty khác nhau hoạt động trong các lĩnh vực này, và có nhiều loại người tiêu dùng khác nhau cần hàng hóa và dịch vụ. Như vậy, kỳ vọng từ những hàng hóa hoặc dịch vụ này khác nhau và sự hiểu biết về việc tuân thủ nhu cầu của người tiêu dùng khác nhau tùy theo từng người. Do đó, theo cách hiểu đơn giản nhất, chất lượng có thể được định nghĩa là mức độ phù hợp của sản phẩm và dịch vụ cho mục đích này. Điều này có nghĩa là tuân thủ các tiêu chuẩn, sử dụng và nhu cầu và mong đợi của khách hàng.

Đặc tính sản phẩm được đánh giá khác nhau tùy thuộc vào việc sản xuất là hàng hóa hay dịch vụ. Hiệu suất, độ tin cậy, độ bền, đơn giản sử dụng, cơ sở dịch vụ, tính thẩm mỹ nổi bật trong sản xuất hàng hóa, độ chính xác, tuân thủ thời gian, tính đầy đủ, gần gũi, đáp ứng mong đợi của khách hàng và kiến ​​thức và kinh nghiệm của nhà cung cấp dịch vụ nổi bật. Vì lý do này, sự hoàn hảo của các sản phẩm có một ý nghĩa khác nhau cho các lĩnh vực hàng hóa và dịch vụ. Trong sản xuất hàng hóa, điều quan trọng là hàng hóa được sản xuất không có lỗi, được giao không có lỗi và các quy trình được hoàn thành không có lỗi ở tất cả các giai đoạn sản xuất. Trong sản xuất dịch vụ, điều quan trọng là cung cấp dịch vụ không có lỗi, phải chăm sóc sau khi dịch vụ được cung cấp và phải hoàn hảo trong quy trình sản xuất.

Hệ thống quản lý chất lượng có tầm quan trọng lớn đối với các doanh nghiệp. Điều này là do các doanh nghiệp phải xác định và thực hiện khả năng thiết kế, sản xuất, tiếp thị và bán hàng hóa hoặc dịch vụ theo cách cạnh tranh quốc tế, cho dù họ có cạnh tranh nghiêm trọng hay họ sẽ giao dịch với nước ngoài. Nói cách khác, chính sách cơ bản của doanh nghiệp phải là chất lượng trên cơ sở chiến lược hoạt động. Với việc thiết lập cơ sở hạ tầng Hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả, uy tín của công ty sẽ tăng lên và niềm tin sẽ được thiết lập giữa người tiêu dùng.

Với định hướng của các doanh nghiệp về chất lượng theo cách này, lợi nhuận sẽ đạt được như sau:

  • Tỷ lệ chất thải, phế liệu và phế liệu sẽ giảm do hoạt động
  • Sẽ có ít sự cắt giảm trong sản xuất và tốc độ sản xuất cao hơn sẽ đạt được
  • Nhân viên sẽ được hỗ trợ với các công cụ, thiết bị và thiết bị phù hợp
  • Nó sẽ được đảm bảo rằng các nhân viên hoạt động theo các quy trình kinh doanh được ghi chép lại, do đó làm tăng năng suất trong doanh nghiệp
  • Thời gian, công sức và chi phí tiền tệ để sửa lỗi sau này sẽ giảm xuống
  • Là phương pháp cơ bản của hệ thống chất lượng, công việc sẽ được thực hiện ngay lập tức và chính xác
  • Với sự nhấn mạnh vào nghiên cứu thiết kế, sự vượt trội của hàng hóa và dịch vụ sẽ đạt được.
  • Mất mát của khách hàng sẽ được giảm thiểu
  • Số lượng khách hàng, số liệu bán hàng và lợi nhuận hoạt động sẽ được tăng lên bằng cách cung cấp sự hài lòng của khách hàng
  • Để đáp ứng nhu cầu mới của khách hàng, tất cả nhân viên của doanh nghiệp sẽ sẵn sàng thay đổi và thể hiện sự linh hoạt trong đổi mới
  • Công việc sẽ được hoàn thành nhanh chóng, chính xác và đúng hạn nhờ các quy trình và điểm kiểm soát được chỉ định
  • Sự hài lòng của nhân viên cũng như sự hài lòng của khách hàng sẽ được coi trọng và nhân viên sẽ yêu thích công việc của họ và có động lực cao.
  • Để tránh các vấn đề trong hoạt động sản xuất, các giải pháp sẽ được xác định trước khi vấn đề phát sinh.

Để đạt được những kết quả này, cần phải thiết lập Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 trong doanh nghiệp, sẵn sàng thực hiện và áp dụng chính xác.

Làm thế nào để quản lý hệ thống quản lý chất lượng?

Không nên quên rằng cách để thành công trong các hệ thống chất lượng nằm ở quản lý chất lượng và tính bền vững. Trong phạm vi mà điều này xảy ra, thực thể sẽ được hưởng lợi từ nó.

Ngày nay, nó đã đạt đến một điểm mà trong khi nhu cầu và mong đợi của khách hàng ngày càng tăng, sự phát triển công nghệ đang diễn ra nhanh nhất có thể. Trong các nền kinh tế toàn cầu, các doanh nghiệp hiện đang giao dịch trên toàn thế giới và muốn được công nhận. Các vấn đề như cạnh tranh gia tăng và chi phí chất lượng kém hiện nay gây khó khăn cho việc quản lý chất lượng hiệu quả. Cơ sở của hệ thống quản lý này là sự hiểu biết về sự thay đổi và phát triển liên tục. Hệ thống ISO 9001 là một bộ tiêu chuẩn tạo ra, phát triển và duy trì chất lượng và sử dụng một số công cụ và kỹ thuật cho mục đích này. Nó đòi hỏi một nghiên cứu có kế hoạch và có hệ thống. Vì lý do này, điều quan trọng là tất cả mọi người từ các nhà quản lý hàng đầu đến các nhân viên dưới cùng phải chấp nhận và tin tưởng vào khái niệm quản lý chất lượng.

Tổng quản lý chất lượng và hệ thống quản lý chất lượng

Ngày nay, người tiêu dùng đang đòi hỏi không chỉ để đáp ứng nhu cầu của họ mà còn phải đáp ứng những nhu cầu này một cách chất lượng. Do đó, doanh nghiệp phải sản xuất chất lượng. Để có được vị thế thuận lợi trong cuộc chiến chống lại các đối thủ, các doanh nghiệp sử dụng các phương pháp khác nhau. Quản lý chất lượng toàn diện và tiêu chuẩn ISO 9001 là nền tảng của quản lý chất lượng. Cơ sở của việc này là công việc thiết kế và phát triển và chất lượng cao hơn của hàng hóa và dịch vụ được sản xuất.

Các doanh nghiệp trên toàn thế giới triển khai Quản lý chất lượng toàn diện sử dụng hệ thống này như một phương pháp để tăng thu nhập của họ và như một phương tiện hợp pháp. Ở nước ta, đặc biệt là với những năm 1980, những thay đổi chính trị, kinh tế và xã hội bắt đầu được trải nghiệm. Trong khi chỉ có một vài công ty cổ phần lớn trước đây chiếm lĩnh thị trường, số lượng doanh nghiệp vừa và nhỏ bắt đầu tăng lên với những thay đổi này. Việc thúc đẩy tinh thần kinh doanh, nỗ lực thể chế hóa và thành lập doanh nghiệp mới có hiệu quả trong việc này. Trong khi đó, sức mua của người dân đã được tăng lên. Điều này đã tạo ra một môi trường cạnh tranh và cạnh tranh đã bắt đầu không chỉ giữa các doanh nghiệp lớn mà còn giữa các doanh nghiệp nhỏ, vừa và lớn mới nổi.

Những phát triển này cuối cùng đã làm tăng sự quan tâm của các doanh nghiệp trong Quản lý chất lượng toàn diện. Ngoài việc tăng nhu cầu của người tiêu dùng, những nỗ lực của các doanh nghiệp để tăng chất lượng sản phẩm và kiểm soát chi phí đã có hiệu quả trong việc tăng sự quan tâm này.

Mặt khác, việc các doanh nghiệp theo sát nước ngoài với toàn cầu hóa khiến cho việc thực hiện Quản lý chất lượng toàn diện là cần thiết. Nhận thức rằng các công ty theo phương pháp này là mạnh mẽ trong cạnh tranh toàn cầu đã tăng lên. Tuy nhiên, bất chấp tất cả những phát triển này, việc áp dụng Quản lý chất lượng toàn diện ở nước ta có thể nói là tự nguyện. Nó chủ yếu được chấp nhận như một phương tiện để đạt được tính hợp pháp. Tuy nhiên, một số doanh nghiệp chấp nhận các tác động của hệ thống sẽ tạo ra lợi thế cạnh tranh, đáp ứng mong đợi của khách hàng và giảm chi phí.

Ở nước ta, Hiệp hội các nhà công nghiệp Thổ Nhĩ Kỳ và doanh nhân trong việc áp dụng và phổ biến sử dụng Quản lý chất lượng toàn (TUSIAD) và Hiệp hội Chất lượng Thổ Nhĩ Kỳ (Remove) đã có một ảnh hưởng mạnh mẽ.

Hệ thống quản lý chất lượng là một công cụ và yếu tố quan trọng của Quản lý chất lượng toàn diện. Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 làm tăng hiệu quả của doanh nghiệp đồng thời giảm các hoạt động không cần thiết và không có giá trị gia tăng.

Các tiêu chuẩn ISO 9000 ban đầu được thiết kế để thiết lập các tiêu chuẩn quân sự trong Thế chiến thứ hai. Sau khi có kết quả thành công, nó đã được lên kế hoạch để thích ứng các tiêu chuẩn này với cuộc sống dân sự và trong năm 1979, tiêu chuẩn BS 5750 đã được xuất bản bởi Viện Tiêu chuẩn Anh. Đây là cơ sở của tiêu chuẩn ISO 9001 có hiệu lực hiện nay. Tiêu chuẩn ISO 9000 là một loạt các tiêu chuẩn áp dụng trong tất cả các lĩnh vực.

Nói chung, tiêu chuẩn ISO 9001 và Quản lý chất lượng toàn diện được trộn lẫn với nhau. Có sự khác biệt chính giữa chúng:

  • Quản lý chất lượng toàn diện chủ yếu nhắm đến sự hài lòng của khách hàng và tập trung vào cải tiến chất lượng trong doanh nghiệp.
  • Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 nhắm mục tiêu thương mại và tập trung vào việc tăng và tạo thuận lợi cho thương mại.

Cả hai cách tiếp cận thực sự bổ sung cho nhau. Vì lý do này, nên thiết lập và triển khai Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001, một hệ thống rộng hơn Quản lý chất lượng toàn diện, cho các doanh nghiệp muốn đạt được lợi thế cạnh tranh và thiết lập và thực hiện các hệ thống chất lượng cho mục đích này. Các tiêu chuẩn loạt ISO 9000 đóng góp đáng kể vào việc cải thiện chất lượng trong các doanh nghiệp.

Như đã biết, Quản lý chất lượng toàn diện có tám nguyên tắc cơ bản. Tất cả các nguyên tắc này được bao gồm trong Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001. Những nguyên tắc này là:

  1. Tập trung vào khách hàng: Các doanh nghiệp phải cố gắng để hiểu và đáp ứng nhu cầu của khách hàng của họ ngày hôm nay và trong tương lai.
  2. Lãnh đạo: Các nhà lãnh đạo trong kinh doanh phải tạo thành một sự thống nhất về mục đích và quản lý.
  3. Sự tham gia của nhân viên: Nhân viên là nền tảng của doanh nghiệp và phải tham gia vào hệ thống và sử dụng các kỹ năng của họ vì lợi ích của doanh nghiệp.
  4. Phương pháp tiếp cận: Các doanh nghiệp phải ghi chép và thực hiện các quy trình liên quan đến hoạt động của mình.
  5. Phương pháp tiếp cận hệ thống trong quản lý: Doanh nghiệp phải xác định và quản lý các quy trình kinh doanh chặt chẽ trong một hệ thống.
  6. Cải tiến liên tục: Mục tiêu của doanh nghiệp là liên tục cải thiện hiệu suất.
  7. Đưa ra quyết định thực tế: Để các quyết định được chính xác và hiệu quả, dữ liệu cần được phân tích bằng các phương pháp thích hợp.
  8. Lợi ích chung của mối quan hệ với nhà cung cấp: Doanh nghiệp và nhà cung cấp phụ thuộc lẫn nhau và lợi ích chung nên được xem xét trong mối quan hệ.

ISO 9001: Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng 2015

Kể từ lần xuất bản đầu tiên, tiêu chuẩn ISO 9001 cũng đã được sửa đổi vào các ngày khác nhau. Sự sắp xếp gần đây nhất được thực hiện trong 2015. Các sắp xếp trước được thực hiện trong 2008. Trên thực tế, một sự thay đổi căn bản trong bản sửa đổi đó khó có thể nói ra. Có những thay đổi đáng kể về cấu trúc trong bản sửa đổi được thực hiện trong 2015.

Cấu trúc cơ bản của tiêu chuẩn ISO 9001 là:

  1. phạm vi
  2. lấy mẫu
  3. Điều khoản và định nghĩa
  4. Hệ thống quản lý chất lượng
  5. Trách nhiệm quản lý
  6. Quản lý tài nguyên
  7. Kẹp sản phẩm
  8. Đo lường, phân tích và cải tiến

Cấu trúc cơ bản của sửa đổi 2015 và tiêu chuẩn ISO 9001 như sau:

  1. phạm vi
  2. lấy mẫu
  3. Điều khoản và định nghĩa
  4. Nội dung tổ chức
  5. lãnh đạo
  6. kế hoạch
  7. hỗ trợ
  8. hoạt động
  9. Đánh giá hiệu suất
  10. tăng cường trên

Với các quy định mới này, cấu trúc của tiêu chuẩn đã được thực hiện tổng quát hơn và trở nên dễ dàng áp dụng bởi ngành dịch vụ. Trước đây, chỉ có sản phẩm của Kullanılır được sử dụng, và bây giờ hàng hóa và dịch vụ được tạo ra trong cấu trúc mới.

Với việc sửa đổi 2015, một quan điểm tư duy dựa trên rủi ro đã được đưa ra cho các doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 và nó nhằm mục đích tích hợp các quy trình kinh doanh hiện tại với các quy trình quản lý chất lượng. Ngoài ra, một số tính linh hoạt đã được công nhận trong các điều kiện tài liệu. Khái niệm về tư duy dựa trên rủi ro trong toàn bộ tiêu chuẩn thay thế cho mệnh đề hành động phòng ngừa rủi ro của người Hồi giáo trong cấu trúc trước đó.

ISO 9001: Thời hạn chuyển đổi ba năm cũng được dự kiến ​​cho các doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn 2008. Trong giai đoạn này, các doanh nghiệp sẽ hài hòa các hệ thống chất lượng của họ với tiêu chuẩn ISO 9001: 2015. Việc kiểm tra kiểm tra sẽ được thực hiện bởi các tổ chức chứng nhận cho các công ty đã hoàn thành các nghiên cứu này và chứng chỉ ISO 9001: 2015 sẽ được trao cho họ nếu họ thấy phù hợp. Các tài liệu của các doanh nghiệp chưa hoàn thành các công việc này và không thực hiện các thỏa thuận cần thiết sẽ mất hiệu lực sau 15 tháng 9 2018. Lần đầu tiên, các công ty sẽ tuân theo tiêu chuẩn ISO 9001: 2015.

Theo tiêu chuẩn ISO 9001 mới được sửa đổi, ban quản lý phải xem nó như một công cụ kiểm soát quản lý không chỉ liên quan đến chất lượng mà còn liên quan đến chiến lược của đơn vị. Các doanh nghiệp bây giờ sẽ cấu trúc các hoạt động của họ trên một mô hình quy trình và sử dụng hệ thống hiệu quả hơn. Tương tự như vậy, hệ thống đã trở nên hiệu quả hơn về mặt đo lường, củng cố và liên tục cải thiện sự hài lòng của khách hàng.

Quy trình chứng nhận ISO 9001

Các doanh nghiệp đương nhiên sẽ muốn có chứng chỉ ISO 9001 sau khi thiết lập và triển khai tiêu chuẩn ISO 9001. Trước khi bắt đầu công việc chứng nhận, doanh nghiệp phải vận hành hệ thống ít nhất ba tháng. Trong thời gian này, tất cả nhân viên sẽ biết họ đang làm gì và tại sao. Để đạt được điều này, tất cả nhân viên trong doanh nghiệp phải được đào tạo cần thiết. Nếu cần thiết, thực thể có thể nhận được hỗ trợ bên ngoài ở các giai đoạn này. Trước khi kiểm toán chứng nhận, đơn vị cần chuẩn bị các tài liệu liên quan, lưu giữ hồ sơ liên quan, thực hiện kiểm toán nội bộ và tiến hành cuộc họp đánh giá quản lý. Một khi các yêu cầu này được hoàn thành, một tổ chức chứng nhận có thể áp dụng.

Tại thời điểm này, việc lựa chọn một tổ chức chứng nhận được công nhận là vô cùng quan trọng. Sự công nhận này rất quan trọng đối với độ tin cậy của tổ chức chứng nhận và hiệu lực quốc tế của các hoạt động.

Cơ quan chứng nhận đánh giá yêu cầu ứng dụng và chuẩn bị một đề xuất. Nếu đề xuất này được thực thể chấp thuận, hợp đồng được ký giữa hai bên và tổ chức chứng nhận bắt đầu công việc kiểm toán.

Tổ chức này trải qua một cuộc kiểm toán hai giai đoạn của cơ quan chứng nhận. Giai đoạn đầu tiên là các nghiên cứu tài liệu. Ở giai đoạn này, các kiểm toán viên được chỉ định đặc biệt tập trung vào các điểm sau:

  • Là cam kết đối với quản lý cấp cao là bước đầu tiên trong doanh nghiệp muốn có chứng chỉ ISO 9001?
  • Thực thể đã chuẩn bị các tài liệu theo yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 chưa?
  • Các tài liệu chuẩn bị được công bố hoặc phân phối có hiệu quả trong doanh nghiệp?
  • Các hồ sơ hoạt động đã được tạo ra trong khuôn khổ của các tài liệu này?
  • Là tình huống không phù hợp được xác định trong các quy trình?
  • Được xác định ai sẽ giữ hồ sơ?
  • Là một hệ thống kiểm toán nội bộ được thành lập trong doanh nghiệp?
  • Là nhân viên có khả năng giải quyết vấn đề?

Nếu các tài liệu được chuẩn bị đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn, thì tổ chức chứng nhận sẽ bắt đầu kiểm toán giai đoạn thứ hai trong doanh nghiệp. Đây là kiểm toán trang web và kiểm toán viên được chỉ định quan sát ở giai đoạn này cho dù các quy trình tài liệu được thực hiện trong công việc. Nếu quy mô và lĩnh vực hoạt động của doanh nghiệp tạo ra sự cần thiết, giai đoạn đầu tiên của kiểm toán có thể được thực hiện trong lĩnh vực này. Với giai đoạn thứ hai, các quy trình được ghi lại được xác minh tại chỗ và nó được xác định xem hệ thống có hoạt động hiệu quả hay không. Ở giai đoạn này, nó được xác định liệu tất cả các quy trình của doanh nghiệp có tương tác với nhau hay không và liệu chúng có tạo thành một tổng thể hay không.

Tổ chức chứng nhận tiến hành kiểm toán thông qua danh sách kiểm tra và tiêu chuẩn hướng dẫn. Nếu một tình huống không phù hợp gặp phải trong quá trình kiểm toán, điều này được ghi lại trong báo cáo kiểm toán do kiểm toán viên chuẩn bị.

Tổ chức chứng nhận đưa ra quyết định dựa trên báo cáo này. Nếu công ty quyết định rằng công ty xứng đáng với chứng chỉ theo kết quả của báo cáo, công ty sẽ cấp chứng chỉ Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001: 2015 cho doanh nghiệp.

Thời gian chứng nhận ISO 9001 là ba năm. Các doanh nghiệp đã đạt được chứng chỉ phải trải qua kiểm toán giám sát mỗi năm một lần. Tuy nhiên, trong các cuộc kiểm tra tạm thời này, một số tình huống bất lợi có thể xảy ra. Các kiểm toán viên đưa ra các cảnh báo cần thiết cho công ty trong giai đoạn này. Nếu những sự không phù hợp này ở mức chấp nhận được (sự không phù hợp nhỏ), thực thể đảm nhận thời gian và cách khắc phục chúng. Thời gian này không thể dài hơn ba tháng. Sau đó, nó bắt đầu hành động khắc phục trong hệ thống. Trong cuộc kiểm toán tiếp theo, trước hết, người ta nhận thấy rằng những sự không phù hợp này đã được loại bỏ. Tuy nhiên, nếu những sự không phù hợp này không ở mức chấp nhận được (sự không phù hợp chính), thì thực thể phải khắc phục ngay những sự không phù hợp đó. Mặt khác, tài liệu không được ban hành hoặc tài liệu đã cho bị đình chỉ.

Tại sao các doanh nghiệp muốn có chứng nhận ISO 9001?

Những lý do khiến các doanh nghiệp đạt được chứng nhận ISO 9001 có thể là nội bộ hoặc bên ngoài. Lý do nội bộ có thể là để cải thiện chất lượng sản phẩm và dịch vụ, và tăng hiệu quả và hiệu quả của doanh nghiệp. Lý do phi kinh doanh có thể là áp lực khách hàng, lo lắng danh tiếng hoặc lợi thế cạnh tranh. Tuy nhiên, có chứng nhận ISO 9001, bất kể lý do, ảnh hưởng đến hiệu suất của các doanh nghiệp.

Tiêu chuẩn ISO 9001 cũng được xem là một công cụ để giải quyết một cách có hệ thống và cải thiện phong cách quản lý trong khuôn khổ tầm nhìn và sứ mệnh của doanh nghiệp. Bằng cách này, các doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 để tăng kiểm toán nội bộ, đáp ứng áp lực của khách hàng, giảm chi phí giao dịch, duy trì sự hiện diện trong lĩnh vực này, tăng thị phần, cải thiện hình ảnh của doanh nghiệp, tăng hiệu quả và hiệu quả và cạnh tranh trên thị trường trong và ngoài nước.

Tuy nhiên, các doanh nghiệp phải đối mặt với một số khó khăn trong việc thiết lập và thực hiện Hệ thống quản lý chất lượng. Những khó khăn phổ biến nhất là:

  • Thiếu sự tham gia của nhân viên và người quản lý
  • Thiếu giáo dục và nhận thức
  • Lưu thông làm việc cao
  • Khả năng chống thay đổi của hệ thống hiện có
  • Quản lý hàng đầu không sở hữu hệ thống
  • Kế hoạch không đúng
  • Không sử dụng các phương pháp đo lường hiệu quả
  • Thiếu các cuộc họp chất lượng
  • Không nhận thấy tầm quan trọng của chất lượng
  • Tài liệu không đầy đủ có sẵn
  • Không thể ghi lại một số hoạt động
  • Bước vào kỳ vọng lớn trong một thời gian ngắn
  • Nhận thức hệ thống như một tải
  • Thiếu cách tiếp cận ra quyết định dựa trên dữ liệu
  • Thiếu giao tiếp